Применение аутологичных мезенхимальных стволовых клеток для лечения больных с хронической сердечной недостаточностью
Санкт-Петербургский Государственный Университет, Санкт-Петербург, Россия
ФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи, Санкт-Петербург, Россия
ООО «Транс-Технологии», Санкт-Петербург, Россия
С каждым годом увеличивается количество пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), что заставляет специалистов разрабатывать принципиально новые подходы к лечению этого заболевания. В последние годы проводится множество доклинических экспериментальных работ и клинических исследований по изучению влияния аутологичных мезенхимальных стволовых клеток (МСК) на восстановление сердечной мышцы.
Представленная работа - это клиническое исследование эффективности трансплантации аутологичных МСК для лечения больных с ХСН. Данная работа проводится с одобрения Ученых Советов и Этических Комитетов Санкт-Петербургского Государственного Университета и ФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи.
К настоящему времени трансплантация аутологичных МСК проведена 34 пациентам с прогрессирующими функциональными классами хронической сердечной недостаточности, преимущественно ишемической или поствоспалительной этиологии. Больные не имели альтернатив медикаментозного лечения и планировались на трансплантацию сердца или другие виды хирургической коррекции ХСН. Во время обследования пациенты получали стандартное лечение ХСН c возможным применением сопутствующей симптоматической терапии, не влияющей на конечные точки исследования.
Клиническое обследование пациентов проводилось до трансплантации МСК и через 3 и 12 месяцев после обратного введения аутологичных мезенхимальных стволовых клеток. Оно включало в себя оценку состояния больных на основании анамнестических и объективных данных; определение функционального класса ХСН по NYHA, АНА/АСС и тесту с 6-минутной ходьбой (ТШХ); оценку качества жизни пациентов согласно Миннесотскому опроснику; проведение ЭКГ, ЭХО-кардиографии, сцинтиграфии миокарда. Статистическая обработка результатов осуществлялась с помощью программного обеспечения «STATISTIKA» по методикам, рекомендованным для проведения клинических испытаний.
Через 3 месяца после трансплантации МСК были получены следующие результаты. Показатели ТШХ улучшились у всех пациентов в 1,3 - 1,5 раза. У всех пациентов было отмечено уменьшение конечно-диастолического размера левого желудочка примерно в 1,2 раза. У трёх пациентов выявили уменьшение конечно-систолического размера левого желудочка примерно в 1,2 раза. На основании ответов самих пациентов было выявлено, что их качество жизни после лечения достоверно улучшилось по суммарной шкале Миннесотского опросника (p < 0,05).
Через 12 месяцев после трансплантации стволовых клеток у всех пациентов в зоне интереса отмечалась нормализация захвата 18F-ФДГ и увеличение захвата 11N-аммония, что свидетельствует о нормализации метаболических процессов и об улучшении перфузии в данном участке миокарда.
Таким образом, внутривенная трансплантация аутологичных МСК пациентам с ХСН привела к явно выраженному повышению выносливости и улучшению качества жизни испытуемых.
